為迎接“從1到10”的發(fā)展階段,華領(lǐng)醫(yī)藥全球管理總部和研發(fā)中心落戶張江科學城中區(qū),可謂恰逢其時。
華領(lǐng)醫(yī)藥與張江集團戰(zhàn)略合作協(xié)議簽訂儀式昨天舉行,華領(lǐng)醫(yī)藥全球管理總部和研發(fā)中心落戶上海張江科學城,總建筑面積約12000平方米。這家企業(yè)研發(fā)的糖尿病原創(chuàng)新藥“葡萄糖激酶激動劑”(dorzagliatin)處于3期臨床研究階段,數(shù)據(jù)顯示安全性和耐受性好,治療24周后糖化血紅蛋白相對基線%,顯著優(yōu)于安慰劑。市科委巡視員季曉燁在簽約儀式上表示,這是上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源的重要代表性成果。
華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳力博士介紹,科學界對人體血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控的研究已有50多年歷史,發(fā)現(xiàn)葡萄糖激酶是人體內(nèi)的血糖傳感器,對血糖高低發(fā)揮著重要的調(diào)控作用。dorzagliatin作用的靶點就是葡萄糖激酶,能通過修復成年2型糖尿病患者下降的血糖傳感器功能,重塑血糖穩(wěn)態(tài),從而治療2型糖尿病。目前,國際上還沒有一種以葡萄糖激酶為靶點的藥物上市,華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的候選新藥已進入3期臨床研究階段,在全球處于領(lǐng)先地位。
“陳力博士是2004年隨羅氏公司來到張江的,像他這樣一批海歸生物醫(yī)藥人才,把國外先進經(jīng)驗帶到了上海,并培養(yǎng)出很多本土人才!鄙虾?苿(chuàng)辦專職副主任吳強說。從羅氏中國研發(fā)中心離職后,陳力創(chuàng)辦了華領(lǐng)醫(yī)藥。這家企業(yè)的運營模式很特別,可稱為“VIC模式”。V指的是風險資本(Venture),I指的是知識產(chǎn)權(quán)(IP),C代表藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。華領(lǐng)醫(yī)藥擁有“葡萄糖激酶激動劑”的知識產(chǎn)權(quán),獲得了風險投資。公司沒有建實驗室、動物房和廠房,而是利用張江藥谷成熟的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),把大量研發(fā)業(yè)務(wù)外包給了CRO!叭A領(lǐng)醫(yī)藥像建筑行業(yè)里的總承包商!眳菑婞c評道。
如今,隨著3期臨床研究數(shù)據(jù)的發(fā)布,華領(lǐng)醫(yī)藥看到了完成“從0到1”創(chuàng)新策源的曙光。為迎接“從1到10”的發(fā)展階段,公司全球管理總部和研發(fā)中心落戶張江科學城中區(qū),可謂恰逢其時。解放日報·上觀新聞記者在現(xiàn)場看到,華領(lǐng)醫(yī)藥將遷入的大樓造型別致,毗鄰張江“人工智能島”,整棟大樓將用作公司總部和研發(fā)中心。
陳力告訴記者,除了配備國際先進的設(shè)備和實驗室外,公司將在這里建設(shè)一個國際化信息平臺。因為在“從1到10”的發(fā)展階段,他們的一大目標是讓dorzagliatin進入10個以上國家和地區(qū)的市場,國際化信息交流和分析將變得十分重要。為此,華領(lǐng)醫(yī)藥計劃將人工智能、智能制造技術(shù)引入國際化信息平臺建設(shè),讓新一代信息技術(shù)為張江原創(chuàng)新藥的全球布局服務(wù)。
據(jù)悉,dorzagliatin的兩項3期臨床研究將于明年9月完成。根據(jù)計劃,明年底,華領(lǐng)醫(yī)藥將向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請。2021年,這款原創(chuàng)新藥有望獲批上市,為國內(nèi)眾多糖尿病患者帶來福音。