網(wǎng)站對外宣布，公司治療罕見病肺動脈高壓的瑞萬托(枸櫞酸西地那非片)于2020年2月5日獲得中國國家藥品監(jiān)督局(NMPA)批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個被批準(zhǔn)用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑，用于治療成人肺動脈高壓，以

　　普強(qiáng)的枸櫞酸西地那非片此前已在中國獲批用于抗ED(即勃起功能障礙)，此次獲批的新適應(yīng)癥為在中國獲批的第二個適應(yīng)癥。

　　肺動脈高壓是肺高血壓的臨床分類第一大類，是指孤立性肺動脈壓力增高而左心房與肺靜脈壓力正常，主要原因是肺小動脈本身病變導(dǎo)致肺血管阻力增加，主要的癥狀是呼吸困難或氣短�；颊邥�因缺氧而導(dǎo)致嘴唇呈藍(lán)紫色，因此國際上也將這類患者稱為“藍(lán)嘴唇”。

　　作為一種罕見病，據(jù)普強(qiáng)方面估算，中國約有8.37萬人患有肺動脈高壓，每年新發(fā)的肺動脈高壓患者約7千至1.4萬例。

　　目前，肺動脈高壓尚無法治愈，患者需終生服用藥物治療。有業(yè)內(nèi)人士曾對第一財經(jīng)記者表示，在過去十年前，靶向藥物的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用直接改善了肺動脈高壓患者的臨床治療，但靶向藥的價格昂貴，且在很多地區(qū)沒有進(jìn)入醫(yī)保，限制了臨床使用。

　　有意思的是，回顧科學(xué)家研發(fā)西地那非的歷史，最早的研發(fā)用途并非用于抗ED，而是想治療心血管疾病，但研發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)它對設(shè)計的適應(yīng)癥無效，但同時產(chǎn)生的副作用卻反而對男性健康方面治療有效，這也使得后來的研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向攻克后者，之后，隨著全世界科學(xué)家再度深入研究，也慢慢發(fā)現(xiàn)其對改善心血管有一定的作用。

　　2014年10月以前，中國的抗ED市場主要由三大跨國藥企廠商壟斷，包括輝瑞的西地那非片、拜耳的伐地那非與禮來的他達(dá)拉非，這代表全球市場抗ED的三種不同PDE-5抑制劑。2014年10月之后，包括白云山(600332.SH、、亞邦藥業(yè)(600351.SH)、常山藥業(yè)(300255.SZ)等多家本土藥企的抗ED仿制藥相繼獲批上市。可以說，抗ED市場市場競爭激烈。

　　對于抗ED藥物而言，擴(kuò)圍新的適應(yīng)癥，有望延長產(chǎn)品的生命周期。據(jù)第一財經(jīng)記者了解，除了輝瑞外，中國本土抗ED藥企亦尋求向肺動脈高壓市場突圍的，如，正在推進(jìn)公司“金戈”在肺動脈高壓治療方面的研究和臨床應(yīng)用。

　　輝瑞普強(qiáng)方面表示，得益于中國政府為加速罕見病治療藥物審批推出的各項(xiàng)重大舉措，瑞萬托上市申請從2019年9月20日正式被NMPA受理后，歷時僅4.5個月就成功獲批。接下來公司將全力推動瑞萬托的生產(chǎn)和進(jìn)口，盡早惠及中國肺動脈高壓患者。