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全球首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
時(shí)間:2022-09-26  瀏覽次數(shù):663

  本報(bào)北京9月24日電(記者齊芳)第三屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)24日在京召開,會(huì)上發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括我國(guó)牽頭制定的首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603以及另1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及其倫理研究、功能細(xì)胞、類器官、外泌體等方面,為干細(xì)胞研究、臨床應(yīng)用和行業(yè)發(fā)展制定了“準(zhǔn)則”。

  其中,1項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為ISO 24603 Requirements for human and mouse pluripotent stem cells,1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為《細(xì)胞無菌檢測(cè)通則》,7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為《人干細(xì)胞研究倫理審查技術(shù)規(guī)范》《人自然殺傷細(xì)胞》《人中腦多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞》《人神經(jīng)干細(xì)胞》《人腸癌類器官》《人腸道類器官》《人干細(xì)胞來源細(xì)胞外囊泡制備通用要求》。

  據(jù)介紹,這些標(biāo)準(zhǔn)主要是由中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞分會(huì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)幾十家單位制定的。近年來,我國(guó)一直加緊干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定,中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)共主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案16項(xiàng)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提案42項(xiàng)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)提案24項(xiàng);參與在研國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)13項(xiàng),在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、保障受試者權(quán)益、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮了重要作用。目前,尚有多項(xiàng)方法類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正在研制中,并在多家實(shí)驗(yàn)平臺(tái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,將于近期發(fā)布。

  中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)理事長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士卞修武介紹,標(biāo)準(zhǔn)是世界“通用語言”,我國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域率先制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并引領(lǐng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定,不僅能夠規(guī)范科研實(shí)踐、規(guī)范倫理標(biāo)準(zhǔn),更對(duì)科研成果轉(zhuǎn)化和行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。




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