值得一提的是，這并不是K藥正在cSCC方面的首個順應癥。美國FDA于2020年6月已核準抗PD-1療法K藥做為單藥療法，用于醫(yī)治不克不及通過手術或放射療法治愈的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細胞癌患者。此次擴大順應癥，加強了K藥正在這品種型癌癥中的感化。

　　K藥是默沙東開辟的人源化抗PD-1單抗療法。它通過阻斷PD-1受體取PD-L1和PD-L2的連系，提高身體免疫系統(tǒng)發(fā)覺和殺傷癌細胞的能力。自2014年首度獲批醫(yī)治晚期黑色素瘤以來，曾經(jīng)獲批醫(yī)治肺癌、頭頸癌、胃癌、肝細胞癌等多項順應癥。

　　目前K藥已正在全球獲批近30個順應癥，囊括一線、二線及多線醫(yī)治。國內(nèi)表示亦不俗，K藥正在國內(nèi)5大瘤種獲批7項順應癥，是目前中國市場上市的PD-1產(chǎn)物中獲批順應癥最多的產(chǎn)物。獲批了包羅肺癌、頭頸部癌、食管鱗癌、黑色素瘤等癌種醫(yī)治，除了食管癌和黑色素瘤為二線醫(yī)治，其他順應證均為一線醫(yī)治或一線結合醫(yī)治。

　　PD-1市場之爭，焦點正在于獲批的順應癥。自O藥2014年獲批上市后，曾一度憑仗先發(fā)劣勢正在發(fā)賣額上占領劣勢，可是2018年憑仗不竭拓展的順應癥，K藥以71.71億美元的營收，83%的增速實現(xiàn)彎道超車，并正在此后不竭拉大取O藥的差距。

　　2月4日，默沙東發(fā)布2020年業(yè)績，全年總收入479.94億美元，K藥成為了絕對的營收從力，2020年發(fā)賣收入達到143.80億美元。而做為全球首個PD-1免疫醫(yī)治藥物的O藥，正在客歲卻呈現(xiàn)了業(yè)績下滑，2020年O藥全年營收69.92億美元，同比2019年72.04億美元的發(fā)賣額下降了3%。

　　據(jù)醫(yī)藥網(wǎng)不完全統(tǒng)計，截至2020年6月，K藥曾經(jīng)結構了籠蓋14個癌種的24個順應癥，包羅非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等。O藥則稍減色，獲批了涵蓋9個癌種的18個順應癥，包羅黑色素瘤、肺癌、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸部腫瘤、尿路上皮癌、結曲腸癌、肝癌。

　　正在順應癥數(shù)量拓展上，K藥一騎絕塵，也不難理解業(yè)績上的“高光”了。西南證券醫(yī)藥杜朝陽團隊的研報《百億市場逐漸兌現(xiàn)，群雄逐鹿花落誰家？》指出，PD-1單抗大品種必備以下特征：獲批大順應癥&進入醫(yī)保&完美貿(mào)易推廣團隊。

　　這份預測仍是有跡可循。據(jù)默沙東透露，Keytruda的臨床開辟項目包羅400多個臨床研究，涉及跨越30品種型，將來K藥的市場潛力還將進一步擴大。能夠預見K藥的開辟還處正在晚期階段，仍將繼續(xù)正在全球范疇內(nèi)拓展其PD-1療法的新市場和新順應癥。

　　全球出名市場調(diào)研機構GlobalData2019年曾發(fā)預測Keytruda無望正在2023年成為最暢銷藥物，2025年發(fā)賣額將達到K藥億美元。

　　修美樂已多年位居“藥王”位置，不外從增加趨向來看，默沙東的K藥近年增加幅度強勁，且跟著其癌癥順應癥不竭獲批，估計將來幾年的銷量還將快速增加。代替修美樂，大要率是時間問題。

　　目前全球共有10個PD-1/PD-L1單抗藥物獲批上市。按照Research and Markets的預測，跟著順應癥的不竭獲批和新藥上市的持續(xù)加快，將來全球PD-1/PD-L1銷量將連結23.4%的年復合增加率，至2025年無望達500億美元。將來3-5年，仍然是PD-1/L1群雄逐鹿的時代。

　　正在“K、O”爭鋒的過程中，我們不難以窺見，臨床轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)效率，臨床策略的凹凸，最終決定一款新藥的上市進度及最終貿(mào)易價值的大小。這，也將間接影響藥企最終的估值。