在血液瘤方面，TD Cowen分析師表示，百濟神州的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)、BCL-2抑制劑sonrotoclax和BTK CDAC(嵌合式降解激活化合物)BGB-16673，這三款基石藥物提供了最佳治療選擇，進一步鞏固公司在血液腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

　　智通財經(jīng)APP了解到，目前，澤布替尼在超過70個國家獲批，適應(yīng)癥布局最為廣泛。在治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者(包括高風險患者(17p/TP53))中，澤布替尼對比一代BTK取得持續(xù)優(yōu)效性，再次印證“同類最佳”的實力。在2024年ASH年會上，百濟神州介紹了SEQUOIA研究的5年隨訪數(shù)據(jù)，相比苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗，澤布替尼用于治療初治CLL患者可將疾病進展或死亡風險降低71%，進一步鞏固了其在一線及復發(fā)/難治CLL新增患者治療的領(lǐng)先地位。

　　與此同時，百濟神州的BCL-2抑制劑sonrotoclax也進一步展現(xiàn)出“同類最佳”的潛力，目前已入組超過1,300例患者。據(jù)百濟神州介紹，澤布替尼聯(lián)合sonrotoclax已展現(xiàn)出成為CLL一線治療的巨大潛力——中位隨訪時間為19.4個月時，總緩解率(ORR)達到99%，最佳未檢測到微小殘留病(uMRD)率達到92%，且總體耐受性良好。這一聯(lián)合用藥方案有望帶來比固定劑量V-O方案更好的療效。

　　而在BTK CDAC方面，百濟神州的BGB-16673是目前臨床開發(fā)進度最快的血液腫瘤降解劑。1/2期CaDAnCe-101研究數(shù)據(jù)表明，BGB-16673在既往接受過多線治療的患者群體中整體耐受性良好。在具有高風險特征的患者中(包括具有BTK抑制劑耐藥突變的患者，以及既往接受過共價BTK抑制劑、非共價BTK抑制劑和BCL2抑制劑治療的患者)也觀察到良好的抗腫瘤活性。這些早期數(shù)據(jù)顯示，BGB-16673有望成為CLL患者和其他BTK驅(qū)動的B細胞惡性腫瘤患者“同類首創(chuàng)”治療選擇�；�于相關(guān)研究的數(shù)據(jù)，百濟神州已計劃一項BGB-16673與匹妥布替尼的頭對頭研究。

　　據(jù)介紹，三款產(chǎn)品組合將鞏固百濟神州在CLL領(lǐng)域的領(lǐng)導地位，同時，差異化分子間的不同組合有望成為最佳聯(lián)合治療方案，能夠滿足各線治療需求。未來，核心藥物將持續(xù)拓展至具有重大未被滿足醫(yī)療需求的新適應(yīng)癥，如急性髓系白血病/骨髓增生異常綜合癥、多發(fā)性骨髓瘤、Richter’s轉(zhuǎn)化以及大B細胞淋巴瘤等。

　　而在實體瘤方面，百濟神州的BGB-43395是一款具備“同類最佳”潛力的新型CDK4抑制劑，在SABCS壁報展示了早期安全性和耐受性數(shù)據(jù)。在臨床研究的第一年，BGB-43395已入組超過120名患者，1a期數(shù)據(jù)顯示其用于HR+/HER2-乳腺癌治療具有良好的安全性和耐受性。TD Cowen分析師表示，初步的藥代動力學和安全性數(shù)據(jù)以及早期療效指標均令人鼓舞，彰顯百濟神州在應(yīng)對各類腫瘤疾病方面的強大潛力。在乳腺癌和婦科腫瘤領(lǐng)域，除小分子CDK抑制劑外，百濟神州的管線產(chǎn)品還包括ADC及新型BCL2抑制劑。

　　在過去幾年間，百濟神州在實體瘤領(lǐng)域建立了深厚且有差異化的藥品組合，逐步從免疫腫瘤拓展為聚焦疾病類型的多元化管線年，百濟神州有望在乳腺癌、肺癌和胃腸道癌維持強勁勢頭。百濟神州介紹，多個臨床分子將在未來12個月內(nèi)讀出大量數(shù)據(jù)，包括CDK4抑制劑、CDK2抑制劑、Pan-KRAS抑制劑、EGFR CDAC、PRMT5抑制劑、MAT2A抑制劑、B7H4ADC、CEA ADC、FGFR2B ADC等。

　　目前，百濟神州研發(fā)管線已布局多樣化的治療模式和技術(shù)平臺，憑借“快速概念驗證”戰(zhàn)略和領(lǐng)先的臨床執(zhí)行速度，推動眾多創(chuàng)新性的新分子實體進入臨床。據(jù)介紹，公司儲備了69個臨床前管線，涵蓋小分子(CDAC、傳統(tǒng)小分子)、大分子(雙/多特異性、ADC等)，以及細胞療法和mRNA。