據(jù)報道,據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示信息,精準(zhǔn)生物申報的C-13-60細(xì)胞制劑獲得臨床試驗?zāi)驹S可(受理號:CXSL2200478), 擬開發(fā)用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或不耐受,現(xiàn)已無有效治療手段的晚期末線惡性實體腫瘤。
CAR-T細(xì)胞療法:血液瘤領(lǐng)域治療優(yōu)勢凸顯。在眾多免疫細(xì)胞療法中,進(jìn)展最快、發(fā)展最為成熟的是CAR-T療法。
光大證券在去年4月的研報中表示,CAR-T細(xì)胞療法行業(yè)將邁入快速成長期,國內(nèi)百億級藥物市場即開啟,看好掌握核心技術(shù)并具備自主生產(chǎn)能力的企業(yè)。隨著病患需求日益增長、監(jiān)管制度不斷推進(jìn)、國內(nèi)外合作日益密切以及大量資金不斷投入研發(fā),目前國內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,中國細(xì)胞治療的時代帷幕已徐徐拉開。雖起步較晚,但已有近百家不同規(guī)模的公司投入到CAR-T療法的研發(fā)中,且已涌現(xiàn)了一批各有特色、獨具投資價值的CAR-T企業(yè)。我們看好真正掌握核心技術(shù)并具備自主生產(chǎn)能力的企業(yè),重點推薦藥明巨諾-B(H)、科濟(jì)藥業(yè)-B(H),建議關(guān)注亙喜生物(O)、傳奇生物(O)、復(fù)星凱特、安科生物、香雪制藥等。