公告,公司重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代號(hào):SSGJ-608)治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關(guān)鍵注冊(cè)性Ⅲ期臨床試驗(yàn),已完成揭盲及最終統(tǒng)計(jì)分析,所有主要療效終點(diǎn)(PASI75和sPGA0/1)、關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)(PASI90、PASI100和sPGA0)、所有次要療效終點(diǎn)均成功達(dá)到。
公告顯示,該項(xiàng)臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)評(píng)價(jià)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液治療中國中重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。將加快推進(jìn)608項(xiàng)目治療成人中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
介紹稱,SSGJ-608產(chǎn)品是公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)、篩選的人源化抗IL-17A單克隆抗體,具有全新的氨基酸序列。SSGJ-608產(chǎn)品目前正在開展多個(gè)自身免疫炎癥性疾病臨床研究,除中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已完成臨床Ⅲ期外,SSGJ-608項(xiàng)目的強(qiáng)直性脊柱炎和放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎兩項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。(何昕怡)