財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)訊新華制藥1月12日公告,公司申報的OAB-14干混懸劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展OAB-14干混懸劑在中國健康成年受試者中的安全性和耐受性、藥代動力學特征、藥效動力學及食物影響的Ⅰ期臨床研究和在輕至中度阿爾茨海默病患者中的安全性和耐受性、藥代動力學、藥效動力學特征的Ⅰ期臨床研究。
OAB-14是公司和沉陽藥科大學于2018年初開始聯(lián)合研發(fā)的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥。