考格列汀片(商品名:倍長(zhǎng)平,研發(fā)代號(hào):HSK7653片)《藥品注冊(cè)證書》,該藥品是公司自主研發(fā)的,具有獨(dú)立的口服治療2型糖尿病的化學(xué)藥品1類新藥,為全球首個(gè)超長(zhǎng)效DPP-4抑制劑且雙周口服降糖藥。
清暉智庫創(chuàng)始人、經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示:“糖尿病藥物的市場(chǎng)需求巨大。此次考格列汀片的獲批注冊(cè),對(duì)后續(xù)發(fā)展具有積極影響,一方面有助于驅(qū)動(dòng)收入增長(zhǎng),另外一方面則有助于進(jìn)一步增強(qiáng)其成長(zhǎng)動(dòng)力!
據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)稱,2021年全球20歲至79歲的成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)5.37億人,其中中國(guó)患者約1.41億人,占比超過26%。公告顯示,此次獲批考格列汀片的適應(yīng)癥為用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,而2型糖尿病作為一種慢性疾病,需要長(zhǎng)期用藥,治療依從性是決定療效的一大關(guān)鍵。
目前,國(guó)內(nèi)上市的DPP-4i均為日制劑,考格列汀片作為全球首個(gè)超長(zhǎng)效的雙周DPP-4抑制劑,臨床結(jié)果表明療效和安全性與日制劑相當(dāng),10mg半衰期為131.5h、DPP-4抑制持久(給藥14天后對(duì)DPP-4平均抑制率達(dá)80%以上)、藥物相互作用少、在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調(diào)節(jié)劑量,沒有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加,可在有效降糖的同時(shí)不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率。
海思科表示,每?jī)芍芤淮蔚母L(zhǎng)給藥間隔極大程度簡(jiǎn)化降糖治療方案,進(jìn)一步提高依從性和血糖控制,減少用藥負(fù)擔(dān),為2型糖尿病(T2DM)的治療打開新篇章。作為集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、推廣營(yíng)銷業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán),海自成立以來,一直以“創(chuàng)新”為內(nèi)核,不斷為客戶提供創(chuàng)新特色?祁I(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。
目前,海擁有覆蓋麻醉產(chǎn)品、腸外營(yíng)養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,現(xiàn)有43個(gè)品種多為國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家仿制。公司高度重視研發(fā),公司首個(gè)自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新靜脈麻醉藥,環(huán)泊酚注射液(思舒寧)已在中國(guó)獲批上市,其為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)且具有全球自主的1類創(chuàng)新藥。
而在糖尿病領(lǐng)域,除了上述創(chuàng)新藥考格列汀片獲批注冊(cè)以外,海思科還有一款自研1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名:思美寧®,研發(fā)代號(hào):HSK16149膠囊)也于今年5月獲批注冊(cè),作為目前國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的化藥1類創(chuàng)新藥,其有望成為治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛的首選藥物。