據(jù)悉,9MW3811是一種結(jié)合親和力高的抗IL-11的人源化單克隆抗體,可通過結(jié)合IL-11有效阻斷IL-11下游信號(hào)通路的激活。IL-11是IL-6家族的成員之一,可與IL-11受體α和gp130受體結(jié)合從而激活下游JAK-STAT3信號(hào)通路。研究表明,IL-11在特發(fā)性肺纖維化患者的侵襲性肺成纖維細(xì)胞中表達(dá)上調(diào)。此外,IL-11還參與腫瘤的發(fā)生過程,如細(xì)胞增殖、血管生成、細(xì)胞凋亡等。
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)納入32例18-55歲的健康受試者。受試者將被分為4個(gè)劑量組(1:1:1:1),每個(gè)隊(duì)列的受試者將按6:2隨機(jī)分配靜脈注射9MW3811或安慰劑。研究的主要終點(diǎn)包括CTCAE v5.0評(píng)估的不良事件(AE)發(fā)生率、體格檢查結(jié)果在臨床意義上異常的受試者人數(shù)、臨床生命體征異常的受試者人數(shù)等。
目前,全球僅有重組IL-11藥物上市,均用于治療化療引起的血小板減少。9MW3811是第一款進(jìn)入臨床階段的IL-11單抗,也是IL-11靶點(diǎn)第一款進(jìn)入臨床階段的非重組蛋白藥物。