近日,山西霍州55歲的房琴(化名)在太原市第三人民醫(yī)院治療肝功能異常時,因輸注痰熱清注射液后發(fā)生輸液反應(yīng)導(dǎo)致死亡。家屬質(zhì)疑,在她肝功能異常、存在過敏史的情況下,醫(yī)生違規(guī)用藥導(dǎo)致死亡。
因此,家屬認為這是一起醫(yī)療事故,希望和醫(yī)院進行調(diào)解。但醫(yī)院則對鑒定結(jié)果表示懷疑,并認為房琴確實有痰熱清使用的癥狀。目前,當?shù)匦l(wèi)健部門已經(jīng)介入調(diào)查。
55歲的房琴是山西霍州一名小學(xué)老師。2023年3月,她因為“蕁麻疹”在當?shù)鼐驮\,口服中草藥一段時間后,出現(xiàn)乏力、膚黃、食欲不振等癥狀。5月5日,房琴在當?shù)蒯t(yī)院檢查,化驗肝功能明顯異常,3天后,她到太原市第三人民醫(yī)院入院診治。
公開資料顯示,太原市第三人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、康復(fù)于一體的三級甲等傳染病?漆t(yī)院,是“山西省公共衛(wèi)生臨床中心”、“山西醫(yī)科大學(xué)附屬傳染病醫(yī)院”、山西省醫(yī)師協(xié)會肝病醫(yī)師分會會長單位、山西省護理學(xué)會傳染病專業(yè)委員會主任委員單位等。
經(jīng)過太原市第三人民醫(yī)院初步診斷,房琴的“肝功能異常原因待查:病毒性肝炎(病因待定)急性黃疸型?藥物性肝炎”。她的既往病史中,還有“蕁麻疹”病史2年,平時對“塵螨、戶螨”過敏,間斷發(fā)作。
房琴的妹妹房雪(化名)告訴中國新聞周刊,經(jīng)過一周多的保肝治療,姐姐的身體狀態(tài)趨于平穩(wěn),精神狀態(tài)和食欲都比以往好了很多,肝功能的各項指標都逐漸趨穩(wěn),這一結(jié)果讓所有親戚都松了口氣。
但誰也沒想到,5月20日,即住進醫(yī)院的第12天,房琴在輸液后出現(xiàn)意外狀況。盡管醫(yī)生采取了相應(yīng)的急救措施,但她還是于次日離世。
“醫(yī)院為我姐姐輸?shù)氖翘禑崆遄⑸湟骸,房雪回憶?月18日前后,姐姐因為受涼出現(xiàn)了發(fā)燒、打噴嚏等感冒癥狀,醫(yī)生開了布洛芬緩釋膠囊和能量液進行對癥治療。由于一直不見好,還出現(xiàn)了“輕度咳嗽、少量白痰”的癥狀,為此,20日當天,醫(yī)生加用了痰熱清注射液治療。
“輸液前,住院醫(yī)師還告訴我母親痰熱清為新加的液體,此前沒有輸過”,房琴的兒子小梁負責陪床,他回憶,輸液袋約500毫升,為棕色透明液體,輸液的時間大概在當日18:30左右。
小梁回憶稱,輸液前期,母親房琴談吐流利自如,聲音洪亮,狀態(tài)一直不錯,但半個小時后便出現(xiàn)了惡心、不適。晚上8點多,她惡心難忍開始嘔吐,整個過程持續(xù)約30分鐘。
隨著多次嘔吐,房琴出現(xiàn)意識模糊、呼吸困難、發(fā)聲不清,體溫升高等癥狀,“最高體溫達到了41.5度”,房雪回憶,中途家屬曾找來護士查看,叮囑服用了布洛芬緩釋膠囊,“一直到晚上10點,同病房病友喊叫不應(yīng),才出去把醫(yī)生護士喊過來。這已經(jīng)過去了3個多小時!
病例報告顯示,5月20日晚上22:10左右,房琴意識不清、面色蒼白,呼之不應(yīng),壓眶反應(yīng)消失……目前休克情況不明,即刻助推地塞米松注射液……
小梁回憶,當天晚上11點多,他聽到醫(yī)生和護士交流了母親的情況,“說房琴以后不敢輸這個液了,可能是過敏性休克!
房雪則提到,凌晨零點多,姐姐雖然睜開了眼睛,但目光呆滯,沒有任何意識,這種狀態(tài)一直持續(xù)到凌晨3點多,她又閉上了眼睛,“當時我問什么情況,護士還說是她累了睡著了,別打擾休息!
5月21日凌晨5時,房雪被告知姐姐陷入深度昏迷,沒有了自主呼吸,上午9:25被轉(zhuǎn)入ICU,后予以重型肝炎常規(guī)護理,重癥監(jiān)護,一級護理等。
該院當日10:56的會診記錄顯示,房琴目前被診斷為感染性休克、低血容量性休克、腸道感染、新冠感染病毒、急性肝功能衰竭、藥物性肝損傷可能、膽道感染、膽囊炎。
會診后,醫(yī)生和家屬商量,由于房琴已無自主呼吸,只能依靠儀器維持生命,“一旦撤掉這些儀器,什么生命體征都沒有了,你們是外地的,晚了就出不了太原市了”。
房雪回憶,親屬們將房琴送回老家殯儀館后,原本打算直接安葬,但考慮到對死因保持懷疑,他們要求封存病歷,并找到太原市衛(wèi)健委,要求對死因進行鑒定。
由太原市衛(wèi)健委委托的河北醫(yī)科大學(xué)法醫(yī)鑒定中心出具的鑒定意見書顯示,房琴符合輸注痰熱清后發(fā)生輸液反應(yīng)導(dǎo)致死亡。鑒定書中還提到,房琴存在肝臟損傷,結(jié)合臨床肝功能損害指標減輕,不支持肝臟疾病導(dǎo)致死亡;心臟、腦、肺臟等肝臟以外臟器未見明顯致死性疾病改變,不支持自身疾病導(dǎo)致死亡。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,痰熱清注射液由上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。該藥品的說明書中明確,過敏體質(zhì)者或嚴重不良反應(yīng)病史者禁用;肝功能衰竭者禁用;有表寒證者忌用等。
說明書中還提到,2014年1月-2015年5月間,采用隊列研究結(jié)合病例-對照研究的設(shè)計方案和藥物源性前瞻性醫(yī)院集中監(jiān)測的形式,對93家醫(yī)院共計30322例連續(xù)入組的住院、急診留觀患者的痰熱清注射液安全性進行了評價,總體藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為0.27%,未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。
收到鑒定報告后,房琴的家屬尋求和太原市第三人民醫(yī)院調(diào)解,他們認為,房琴的死亡屬于醫(yī)療事故。房雪對中國新聞周刊解釋說,痰熱清注射液中對禁用患者群體有明確的說明,然而,她的姐姐本就因為肝功能異常住院,而且存在過敏史,“當時也說了是受涼感冒,為什么還要給輸痰熱清?”
此外,家屬還對醫(yī)院的救治情況表示質(zhì)疑,“晚上7點過就出現(xiàn)了異常,一直到了10點醫(yī)生才來處置。凌晨5點沒了自主呼吸,5個小時后才給上呼吸機,為什么要拖這么久?”
然而,對于這份意見書,太原市第三人民醫(yī)院并不認可。房雪提到,事發(fā)后他們曾到山西省人民調(diào)解委員會進行調(diào)解,但到目前依然未能調(diào)解,“醫(yī)院說談判的條件之一是患者家屬認可醫(yī)院用藥正確,但我們不接受!
房琴事件被報道后,有關(guān)中成藥注射液的話題也再次引發(fā)關(guān)注。值得關(guān)注的是,就在今年6月,河南商丘一名4歲女孩也因輸液死亡,其中便包括痰熱清注射液。
武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床醫(yī)師胡洪濤曾在其個人微博提到,痰熱清注射液是中成藥,是2003年經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的,進行了 IV 期 2066 例臨床試驗后符合藥品上市的。一個藥品的上市,安全性排在第一,其次才講療效。該藥也存在不良反應(yīng),其中最嚴重的過敏性休克(說明書上寫極其罕見)。“商丘女童不排除是出現(xiàn)了藥品的過敏反應(yīng),過敏性休克,但這需要詳細了解事發(fā)當時的情況。”
關(guān)于痰熱清注射液的使用,某地三級甲等綜合醫(yī)院臨床醫(yī)生姜樂(化名)告訴中國新聞周刊,痰熱清注射液說明書中明確規(guī)定了用藥禁忌,實際上,每個患者存在個體差異,但對于絕大部分人來說,痰熱清注射液不會出現(xiàn)致命死亡,“如果沒有基礎(chǔ)疾病,不是易過敏體質(zhì),其實風(fēng)熱風(fēng)寒打這個最多是有效和無效的問題,本身不存在問題。”
姜樂說,對于房琴來說,其存在肝功能異常,其血清總膽紅素、谷氨酰胺酶等數(shù)值異常,且精神狀態(tài)欠佳、乏力等,小便為濃茶水樣、鞏膜重度黃染,“按照正常道理來講,出現(xiàn)這些高指標,后續(xù)又出現(xiàn)發(fā)燒,作為主治醫(yī)生,應(yīng)該對癥治療,發(fā)燒就降溫,哪怕口服抗病毒或抗生素藥物都行,為什么要打痰熱清呢?其實這個問題和痰熱清的關(guān)系不大了!
姜樂表示,他不是很理解主治醫(yī)生為何要使用痰熱清注射液。目前已經(jīng)無從考證患者的過敏具體情況,以及到底是風(fēng)寒還是風(fēng)熱感冒,然而,患者在肝功能各項指標異常的情況下,首先是要降溫、復(fù)查指標,如果出現(xiàn)病毒感染或細菌感染,應(yīng)該對癥處理,而不是只針對表征問題。“但醫(yī)生一看發(fā)熱、有痰的癥狀,就直接打了痰熱清,但是好巧不巧,患者肝功能不好,又是過敏性體質(zhì),多重不利因素湊在一起,可能才導(dǎo)致了死亡。這是集合了所有不利因素所產(chǎn)生的死亡后果。”
“總體的感覺是,醫(yī)生在合理用藥上存在一些瑕疵”,姜樂說,但最終還需要了解患者當時的具體情況。
值得關(guān)注的是,《2022年國家醫(yī)保藥品目錄》規(guī)定,痰熱清注射液這一中成藥注射液僅限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)重癥患者使用。
據(jù)新京報報道,太原市第三人民醫(yī)院副院長周宏表示,經(jīng)過專家論證,房琴確實有痰熱清使用的癥狀,醫(yī)院對鑒定結(jié)果表示懷疑。“房琴從我們這走的時候是具有生命體征的,家屬是簽字放棄治療后走的。”